众所周知，医用一次性耗材不能重复运用，一旦运用不当，极易形成穿插感染或二次感染，乃至形成不行预知的严重后果！

　　据深圳市中级人民法院官方微信号发表，近来，该院对一同触及重复运用一次性手术专用耗材的案子进行了二审宣判。

　　在这起案子中，深圳某医院两名医师，凭仗缺乏50支为一次性手术专用耗材的冷冻融化针，为该医院的患者共212人次做手术，共收取了患者603支冷冻融化针的费用。

　　什么是冷冻融化针？这是冷冻融化术中的一种耗材，冷冻融化术是一种运用冷冻消除靶安排的外科医疗技能。据网络材料显现，冷冻融化术比较以往的射频融化术而言，患者因不必耐受高温而削减痛苦。

　　据深圳市罗湖区人民法院发表，该案的两名被告中，被告人刘某良为深圳流花医院肿瘤科的主任、科室氩氦刀手术的主刀医师。被告人何某兵为有医师资质的专业人员。

　　2010年5月19日，深圳流花医院与广州雅敦微创科技有限公司（以下简称“广州雅敦公司”）签定协作试行协议，该公司赞同以租借的方法为深圳流花医院肿瘤科引入低温冷冻手术体系（氩氦刀手术运用设备)，协作期为三个月。

　　作为广州雅敦公司派遣的氩氦刀手术技能辅导，被告人何某兵到深圳流花医院肿瘤科，辅导时任科室主任的被告人刘某良等医师手术。两边协作期满后未再续签合同，广州雅敦公司也撤回了自己的低温冷冻手术体系。

　　何某兵从广州雅敦公司辞职后，以挂靠山东省济南市某医疗科技有限公司的名义，与深圳流花医院续签了协作协议。

　　为赚取更多赢利，何某兵明知手术耗材冷冻融化针只能一次性运用，仍将手术运用过的冷冻融化针消毒重复运用并计费。

　　经法院审理查明，从何某兵签定协作协议至其脱离深圳某医院期间，其总计从广州雅敦公司购买的冷冻融化针缺乏50支。但此期间，被告人何某兵、刘某良为到该医院的患者共212人次运用了冷冻融化针，收取患者费用的冷冻融化针数量为603支，金额合计人民币5994026元，其中有8人次经过深圳市社会保险基金办理局报销，报销的数量为18条，报销金额为105710.4元。

　　据发表，本案触及的冷冻融化针是一种一次性运用的医用器件，在该器件的包装和运用说明书以及国家食品药品监督办理总局在2014年9月26日同意的医疗器械注册登记表中均清晰其为一次性运用产品。

　　据南边都市报，在该器件的运用说明书内容的正告中，还写明晰该器件的再消毒作用未经验证：“该设备再消毒以及再加工的作用没有被验证；消毒缺乏而导致的患者感染和血源性病原体疾病传达等许多危险添加；针杆隔热性导致功能下降，由此导致患者栓塞和医治缺乏或过度危险添加”。

　　据罗湖法院发表，为了经过重复运用冷冻融化针的方法获取患者及社保基金的金钱，何某需与深圳流花医院及深圳市社会保险基金办理局进行结算，医院要求何某供给购货发票。

　　何某从来没开过发票，怎么办？所以何某联系了别的一家生物科技公司，虚开普通发票7张，发票出售金额人民币10万元。又向该医院供给了某医疗器械有限公司、某医疗有限公司虚开的增值税普通发票18张，发票出售金额为人民币2309397.68元，经查询，该18张增值税普通发票均为假发票。

　　据南边+，依据深圳市中院的二审裁定书，刘某良供述称，“一次性冷冻融化针的进货、出入库都不经过医院设备科，手术运用器件存放在医院的CT室，只要我和何某兵有钥匙担任办理。”

　　而何某兵在供述中说到，“重复运用的融化针有进行消毒，我把融化针拿去给原广州雅敦公司员工王某进行消毒，消毒完今后，咱们就在约好的地址拿。一次性冷冻融化针一根的价格为9000多人民币，重复运用一次，按一次性器件费用收费，因而重复运用能够从中牟利。”

　　原广州雅敦公司员工王某在其证言中也提及，“2011年的时分，何某兵曾两次找我帮他消毒冷冻融化针，两次共10支左右，我跟他说冷冻融化针不能重复运用，他说是用来推行做展现用的。”

　　据罗湖法院发表，庭审时，何某兵称自己不清楚涉案冷冻融化针为一次性运用产品。但法院经审理后以为，其作为该范畴专业人员，该辩解与现实不符，并且何某购买的冷冻融化针数量远少于其运用数量，需经过虚开发票才干满意报销要求，这种行为与其所称不知晓为一次性运用产品是相悖的。其行为应以出售不符合规范的医用器件罪论处。

　　而被告人刘某良辩称他对何某重复运用一次性手术耗材的状况不知情。法院以为，刘某有对手术器件实施监管的责任，并且科室护理多人均向其反映被告人何某重复运用冷冻融化针的状况下，但刘某良依然答应何某持续重复运用冷冻融化针进行手术。所以，刘某良的行为亦应以出售不符合规范的医用器件罪论处。

　　被告人何某兵犯出售不符合规范的医用器件罪，判处有期徒刑二年零十个月，并处罚金人民币一百二十万元；

　　被告人刘某良犯出售不符合规范的医用器件罪，判处有期徒刑一年零八个月，并处罚金人民币二十万元。

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