3月14日，四川大学华西口腔医院12楼的办公室里，医生在电脑上进行着一例“地包天”颌面手术的接骨板设计，旁边的电视屏幕实时显示情况。“设计完成后，把数据导入金属打印机进行3D打印，再经过成型、工艺优化等环节，与患者颌面相匹配的接骨板就出炉了。”该院教授祝颂松说，截至目前，已在近100例手术中应用了3D打印患者匹配式颌面接骨板。

　　这个由祝颂松团队联合省内科技企业研发的“3D打印患者匹配式颌面接骨板”，于日前正式通过国家药品监督管理局审批，成为我国首个创新研发并取得三类医疗器械注册证的3D打印钛板产品。该产品填补了我国在此领域的空白，同时也标志着我国口腔医学领域坚固内固定技术正式迈向3D打印新时代。

　　颌面接骨板是一种用于坚固内固定的体内植入物，主要运用于颌面部的各类骨骼手术，如颌面部肿瘤、颌面部创伤、各种颌骨畸形等，有助于保持骨块的稳定性，促进骨断段愈合，一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料。

　　从材料到产品，接骨板一般如何制作？以往手术中，医生使用传统方法——用钳子把接骨板扭弯，贴合到患者的颌面部骨骼上再打钉子。“人脸上的骨骼是极度不规则的，使用传统方法可能会出现接骨板难以匹配骨面就位的情况，这是手术出现误差的主要原因，也是手术难以精准实施的核心瓶颈。”祝颂松说，由于接骨板弯折，手术后还可能出现接骨板表面涂层脱落、折断等情况。

　　“现在，医生对颌面接骨板的加工方式进行创新，采用3D打印，重塑了手术流程。”团队成员说，首先，医生采用虚拟手术，也就是直接按照患者的骨骼形态，使用电脑设计软件进行个性化定制，再3D打印出接骨板；接着在真实手术中，医生直接把接骨板贴合到患者的骨骼上即可。“其中，3D打印的接骨板携带着患者的数字化信息，是把虚拟手术搬到真正手术台上的关键。”

　　这样带来的好处显而易见：更精确——相较于人类手工“扭弯”的接骨板，3D打印的接骨板实现与骨面最大限度的贴合，具有更高的准确性；更便捷——手术过程中节约了“扭弯”这道程序，缩短了手术时间；更安全稳定——相较手工弯制，3D打印的接骨板应力集中明显降低，也就是更加不易折断。

　　业内人士认为，这是由于人类的颌面部骨骼结构比较复杂，特性各不相同，且大部分患者期望得到快速有效的治疗，因此3D打印凭借满足精准、复杂、量身定做需求且显著加快治疗过程的能力，成为天然匹配口腔领域的技术。“本质上，3D打印是一种制造工具，根据每位患者的需求和形态创建所需产品。”

　　就颌面接骨板来说，此前国外已有研发团队将3D打印技术应用于颌面部的骨骼手术，但国内尚属空白。祝颂松团队在临床实践中敏锐把握患者需求，在2018年启动临床研究重大项目“3D打印患者匹配式颌面接骨板的研发与应用”，开始了超过5年的攻关与追赶——

　　2018年至2020年进行产品研发，2020年至2021年开展上百例动物实验，2021年至2023年进行临床应用初期探索，2023年至今在全国范围内多家三甲医院开展RCT（随机对照试验）……其间，团队服务超过100例18岁以上牙颌面畸形患者，该项目也被纳入国家“十四五”期间重点研发计划。

　　试验期间，团队也联合省内某科技企业立足实际，共同成立研发转化团队，探索3D打印在口腔颌面外科产业化的应用之路。

　　祝颂松表示，华西口腔医院一年进行颌面部骨骼手术的患者就有数千例，对颌面接骨板有着较大的需求。“目前产品已取得三类医疗器械注册证，意味着3D打印钛板产品可批量生产，预计年内就将正式上市。”（四川日报全媒体记者 宁宁 魏冯）

　　人民日报社概况关于人民网报社招聘招聘英才广告服务合作加盟供稿服务数据服务网站声明网站律师信息保护联系我们

　　人 民 网 股 份 有 限 公 司 版 权 所 有 ，未 经 书 面 授 权 禁 止 使 用