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雷竞技入口·医疗器械行业深度研究报告 低值耗材领域能否产生巨头

来源:雷竞技官网登陆 作者:雷竞技登陆入口  |  发布时间:2024-12-05 03:00:09  |  点击率:45  |  

  从价值角度讲,医用耗材可分为高值医用耗材和低值医用耗材,其中低值医用耗材是指临床多学科普遍应用的价值较低的一次性医用材料。

  医疗器械市场可分为医疗设备、体外诊断(IVD)、 高值耗材、低值耗材四部分。2018 年,全球医疗器械市场规模约为 4278 亿美元,其中 低值耗材占比 14%。2018我国医疗器械市场规模为 5304 亿元,其中低值耗材占比 12%。

  耗材是指用于诊断、治疗、保健、康复等的消耗性器件材料。从价值角度讲,医用耗材 可分为高值医用耗材和低值医用耗材,其中低值医用耗材是指临床多学科普遍应用的价 值较低的一次性医用材料。

  高值耗材和低值耗材的产品应用领域不同。高值耗材一般限于某些使用且价格相 对较高的消耗类医疗器械,可以分为骨科植入、血管介入、非血管介入、神经外科、眼 科、口腔、血液净化、电生理与起搏器等。低值医用耗材是指在医院开展医疗服务中经 常使用的一次性卫生材料,可以分为医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子 材料类、医用消毒类、耗材类、手术室耗材类、医技耗材类等。

  高值耗材的毛利率高于低值耗材。由于 2020 年疫情期间,部分低值耗材如手套等供求,造成价格上涨,毛利率水平较往年大幅提升,因此选取 2019 年毛利率。从 2019 年 毛利率来看,A高值耗材上市公司的毛利率水平普遍要高于低值耗材上市公司。

  高值耗材更重视研发,更需要学术推广。在研发上,高值耗材企业的研发人员数量占比 更高,高值耗材企业研发费用率更高。高值耗材产品技术含量高,对使用者有一定的作技术要求,部分产品甚至需要跟台,因此更需要学术推广。

  低值耗材拥有庞大的市场规模。2018全球低值耗材市场规模约 581 亿美元,同比增长 5%,占全球医疗器械市场规模的 14%。2018 年中国低值耗材市场规模约为 641 亿元,同 比增长 20%,占中国医疗器械市场规模的 12%。低值耗材市场竞争格局相对分散。医疗设备领域的硬镜、超声、监护仪的前五大厂商合计市占率均超过 70%。高值耗材领域的冠脉支架、髋膝关节、创伤和四肢的前五大厂商 合计市占率超过 80%,而低值耗材领域的高级伤口管理、手术衣、N95 口罩的前五大厂合计市占率均低于 60%。

  全球低值耗材上市公司主要分为三类:第一类是综合性的材料型公司,如 3M 等。2020 财年,3M 收入约为 321 亿美元,其中 24%来自健康管理业务。第二类是有布局低值耗 材的综合性的医疗器械公司,如施乐辉等。2020 财年,施乐辉收入为 45.6 亿美元, 其中 29%来自伤口管理业务;净利润为 4.5 亿美元,其中 31%来自先进伤口管理业 务。第三类是纯正的低值耗材公司,如康乐保和麦朗等。

  国内低值耗材公司业务相对单一,没能形成产品线协同,无法作为整体解决方案供应商。振德医疗、奥美医疗专注于医用敷料类产品,稳健医疗除去消费品业务之外也主要是医 用敷料类产品。英科医疗业务主要是手套。维力医疗业务主要为导尿管。康德莱的业务 集中于针头。

  国内低值耗材公司的研发水平和研发投入偏低,高端产品欠缺。疫情前我国低值耗材每年的研发费用普遍低于 1 亿元,而海外龙头的研发费用普遍在 1 亿美元以上。疫情 后即使部分企业加大研发投入,国内低值耗材企业研发费用跟海外龙头仍有较大差距。国内低值耗材企业研发水平偏低,高端产品欠缺,例如现代敷料产品目前我国仍主要依 赖进口。国内低值耗材公司的销售体系有待建立。国内低值耗材公司过去很多都是以 OEM 业务 为主,不需要建设销售体系;而且销售的产品大多属于成熟的竞争型产品,对销售能力 的要求不高。跟高值耗材上市公司相比,中国低值耗材上市公司的销售费用率偏低。

  1957 年康乐保由 Aage Louis Hansen 在丹麦创立,公司总部位于丹麦首都哥本哈根,1983 年在哥本哈根证券交易所上市。公司业务专注于低值耗材领域,分为四大业务板块,造 口管理、失禁管理、泌尿外科、伤口/皮肤管理。2021 财年,康乐保收入为 194 亿丹麦克朗(1 丹麦克朗约为 0.96 人民币),利润达到 48.3 亿丹麦克朗。近五年,公司收入复合增速约为 6%,净利润复合增速约为 9%。

  近年来公司四大业务收入占比较为稳定。造口和失禁管理是公司的两大核心业务,伤口/ 皮肤管理、泌尿外科的收入占比较小。2021 财年,造口管理、失禁管理、伤口/皮肤管理、 泌尿外科业务的收入占总收入的比重分别为 40%、36%、13%和 11%。公司毛利率稳定在 67%-69%之间,21 年财年毛利率为 68.5%。剔除和解费和诉讼费带来 的影响,公司净利率水平稳定在 20%-30%之间,21 年财年净利率约为 26%。(报告来源:未来智库)

  康乐保造口管理业务全球市占率从 2005 年的 29%提升至 2021 年 35%-40%,失禁管理业 务全球市占率从 2005 年的 19%提升至 2021 年的 40-45%。康乐保两大业务市占率稳步提 升至极高水平。

  我们认为,公司在造口和失禁管理业务上占据全球绝对领先优势的原因有:1) 公司累积了巨大用户数据用以改进产品。经过多年的用户数据积累,公司目前已经拥 有一个超 200 万用户的数据库,且这些数据被公司持续用于改进产品。

  2)造口护理和失禁管理产品较例是在院外的康复中心和家庭使用,产品的真实竞争 力和口碑很重要。而泌尿外科、伤口护理的使用场景主要是在医院。造口和失禁管理业务的产品主要被用于管理慢性疾病,产品销售大多在社区进行。根据 康乐保最新财报数据,患者使用造口袋的时间长度平均为 10 年,使用间歇性导尿管的时 间长度平均为 30 年。患者往往对产品非常忠诚,因此产品的真实竞争力和口碑非常重要。康乐保通过产品持续的研发与改进赢得了患者的认可。

  3)技术积淀,包括防渗透、抗感染、高端材料等技术的开发。例如,公司造口袋黏胶技 术历经五代产品技术积淀,第五代的双层黏胶严防渗漏、柔和亲肤。双层黏胶有保护层 和亲肤层两层。保护层可以固定底盘并起到密封作用,从而阻止排泄物渗漏接触到皮肤。亲肤层为底盘提供良好的吸收性和可揭除性。而且公司黏胶采用了最新的 BodyFit Technology 体型适应技术,更好贴合不同用户体型,严防渗漏。

  根据康乐保 2021 财年数据显示,公司泌尿外科业务全球市占率约为 15%,全球排名第 4;公司伤口管理业务全球市占率为 5%-10%,全球排名第 5。公司泌尿外科和伤口/皮肤护 理业务开展时间较晚,目前市占率较低但有提升潜力。

  康乐保 1957 年成立后主营造口管理业务,主要产品有造口袋、造口护理附件等。1979 年公司新增失禁护理业务,主要产品有尿袋、导尿管等。1982 年公司新增伤口护理业务, 主要产品有各类医用敷料(以现代敷料为主)。1985 年新增皮肤护理业务,主要产品有 润肤霜、防潮膏等。2006 年,公司收购美国 Mentor 公司,新增泌尿外科业务,主要产品 有前列腺支架等。

  至此,公司形成了目前的四大业务板块——造口护理、失禁管理、泌 尿外科、伤口/皮肤管理。公司各个业务板块具有较好的协同效应。公司将造口袋制造商的经验拓展到生产尿袋和 导尿管等。造口管理产品也包括与造口底盘接触的皮肤的护理,进而衍生到伤口和皮肤 管理业务。泌尿外科业务与公司的失禁管理业务同属于一个科室,只是销售渠道分别在 院内和院外,公司的泌尿外科加上失禁管理业务能提供治疗大多数泌尿系统疾病的产品。

  1) 丰富的产品管线及对产品的持续改进。不仅仅是单个业务板块内部产品的丰富,公司 也在持续扩展业务板块,目前形成了造口管理、失禁管理、泌尿外科、伤口/皮肤管 理。而且,公司各大业务板块内部产品持续更新换代,引领市场发展。

  2) 研发的持续投入。2012 年以来公司研发投入持续增加。2021 年公司研发费用为 7.6 亿丹麦克朗,研发费用率为4%。公司建立了庞大的患者数据库用于改进产品和研发。公司在研发上重视跟临床的合作,跟医生和保持紧密的合作关系。此外,公司还 十分重视临床真实数据,积极开展临床研究。

  3)外延并购。外延并购助力公司丰富产品线、增强研发实力、扩宽渠道等。例如,1995 年公司收购 Sween 后皮肤护理业务发展迅速。2006 年公司收购 Mentor 后新增了泌尿外 科产品线和研发实力,也扩展了美国市场渠道。2015 年收购美国 Comfort Medical 后进一 步扩展了公司在美国泌尿外科市场的地位。

  根据 Medical Design & Outsourcing 发布的 2021 年全球医疗器械公司百强榜单,Medline 在 2020 财年实现收入 175 亿美元,在全球医疗器械公司中排名第 6,较 2019 年排名提 升 3 位,是前十家公司中唯一未上市的公司。

  截至 2020 财年,麦朗已经连续 50 多年实现收入的持续增长。2018 财年公司销售额突破 100 亿美元。2020 财年公司销售额达到 175 亿美元,同比增长超 25%。2020 年疫情期间 公司防疫物品销售大幅增长,收入高速增长。2021 年 6 月,麦朗公司宣布,包括黑石集团(Blackstone group Inc.)、凯雷集团(Carlyle group Inc.)和 Hellman & Friedman 在内的一些私募股权投资公司同意收购公司多数股 权 ,此次收购对 Medline 的估值(包括债务在内)为 340 亿美元,据此推算公司 100% 股权估值为 453 亿美元(2884 亿 RMB)。

  目前麦朗制造和分销的产品已经超过 30 万种,包括伤口管理、皮肤管理、、手套、 泌尿外科、失禁管理、造口管理、耐用医疗设备、防感染产品等。麦朗是全球最大的从 事医疗用品制造和分销的企业。

  麦朗公司于 1966 年在美国成立,其历史可以追溯到 1910 年。麦朗公司是家族企业,1910 年麦朗公司创始人的祖父 A.L.Mills 创立了制衣厂,为芝加哥牲畜围场生产围裙。1912 年,A.L.Mills 创办了米尔斯医院用品公司,将业务拓展到外科手术服和服,正式进 入医疗领域。二代 Irving Mills 于 1924 年,随后将业务拓展到一般医疗用品的经销。三代 Jim and John Mills 于 1961 年,1966 年麦朗正式成立。

  四代 Charlie and Andy Mills, Jim Abrams 于 1997 年。麦朗持续推出创新产品,解决临床痛点。1940 年,公司推出行业第一款彩色外科医生服, 以减少外科医生和手术室工作人员的眼睛疲劳。1999 年,公司推出行业第一款带有芦荟 涂层的检查手套,能更好保护双手皮肤。2009 年,公司推出行业第一款单层导尿管托盘 以降低感染风险。2011 年公司推出世界第一款具有抗菌保护层的轮椅,同年,公司抗菌 口罩成为第一款 FDA 批准上市的抗菌口罩。

  麦朗通过持续的并购来丰富产品线 年公司收购 Maxxim Medical,获取手术托盘和 外科手套产品线 年公司收购美国急救品牌 Cuard,进入急性和慢病护理领域。2008 年公司收购 Guardian,获取耐用医疗设备产品线 年公司收购 CareFusio。


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