医疗器械是指直接或者间接用于的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械通常分为医疗设备、体外诊断(In Vitro Diagnosis，IVD)产品、一次性医疗器械三类。

　　一次性医疗器械涵盖卫生材料、一次性医用手套、一次性输液器/输血器、医用纺织品、外科手术用器械、一次性导管(如导尿管、引流管等)、心内科手术用器械、血管手术器械、产科器械、器械、吸氧面罩等上千个品种。其中，用一次性医疗器械、一次性无纺布卫生材料市场增长速度令人关注。

　　骨科植入是一次性医疗器械行业中最大的子行业之一，主要包括骨接合植入物及关节植入物，如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等。

　　得益于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速和医疗需求不断上涨，我国骨科植入市场规模由139亿元增长至225亿元，但受集中采购、国产“进口替代”等因素影响，近几年骨科植入市场规模增长逐渐放缓。根据《中国医疗器械蓝皮书2019版》数据显示，我国骨科植入医疗器械市场规模为306亿元。

　　过去10年来，全球一次性医疗器械产业获得了前所未有的发展。据国外媒体最新报道，全球一次性医疗器械市场销售总额达890亿美元，预计明年可望超过千亿美元。欧美发达国家一次性医疗器械销售额占其医疗器械市场总销售额的45%左右。美国是世界上最大的一次性医疗器械市场，约占全球一次性医疗器械市场40%以上的份额。欧洲则是世界第二大一次性医疗器械市场，约占世界一次性医疗器械市场29%的份额。日本、中国、印度及其他亚洲新兴工业国合计约占国际一次性医疗器械市场17%～18%的份额。

　　据杭州中经智盛市场研究有限公司发布的《2022-2026年一次性医疗器械市场现状调查及发展前景分析报告》显示：预计中国向全球出口一次性医疗器械536.7亿元人民币，其中低值一次性医疗器械成为中国出口的主要品类。与此同时，美国仍旧是全球最大的高值一次性医疗器械出口商。中国从全球进口的各类骨科器械、人造关节、血管支架等高值一次性医疗器械中，有将近1/3来自美国。

　　经过20多年的发展，中国医疗器械市场已经成长为全球市场不可忽视的力量。中国医疗器械市场规模为6741亿元，预计市场规模将达到16464亿元。期间年复合增长率为16.0%。

　　中国一次性医疗器械市场整体快速发展，其中对高值一次性医疗器械类产品的需求增长较为快速，而低值一次性医疗器械类产品的增速低于平均增速。美国、日本和欧洲是中国一次性医疗器械出口的最主要市场。中国一次性医疗器械中的低值产品，主要面向金砖国家和东南亚国家；中国的一次性医疗器械中的高值产品，主要出口美国和欧洲，其中大部分为跨国企业在中国工厂生产或者合作伙伴生产。

　　美国、德国和日本是中国医疗器械进口的主要来源，其中美国占据了中国医疗器械进口总量的33.5%。从海关数据看，美国的进口份额从33.9%，发展到33.0%，后又逐渐增加到37.8%。