内窥镜系统
当前,随着微创外科手术渗透率的不断增长,内窥镜的市场需求也开始快速增长。据医装数胜测算,截至2023年底,我国医用内窥镜市场规模约349.43亿元,2019年-2023年内窥镜市场规模复合增速超过11%,2023年市场规模增速达到11.91%,继续保持稳定增长。
近年来,随着国产替代的提出,我国内镜市场的国产化率得到了明显提高。随着政策红利释放以及内窥镜普及率快速提升,国内内镜市场开始步入国产品牌崛起的下半场。
其中,腹腔镜作为内窥镜的一种,可用于直接观察腹腔内的器官,并进行外科手术操作。与传统手术相比,腹腔镜手术具有创伤小、术后疼痛轻,恢复快,美观等优点,是实现微创诊断和治疗的关键技术。因此,腹腔镜市场也成为全球医疗器械市场中增长较快的赛道之一。
近期,千里马医械营销云和“售械者”新媒体发布的《2023年度腹腔镜市场发展分析报告》显示,2023年,全国腹腔镜公开中标事件共计1962次,交易金额25.89亿元,涉及设备销售3883台/套/批,采购单位1343家,经销商1398家。
根据千里马医械营销云发布的数据,从2023年整体市场趋势来看,腹腔镜下半年销售整体好于上半年,销售额整体有较大增幅。从全年来看,11月份销售额最高,达到4.52亿元;从全国中标数据看,2023年采购腹腔镜的招标主体依旧以医院为主。其中,三甲医院和二甲医院的采购金额分别占比32.71%和14.43%。
从腹腔镜的品牌销售排行榜来看,进入2023年腹腔镜品牌销售前十名的企业有卡尔史托斯、迈瑞医疗、奥林巴斯、欧谱曼迪、史赛克、新光维、华诺康、DPM、开立医疗以及美润达十家企业。
从品牌数量来看,卡尔史托斯、奥林巴斯、史赛克三家为外资品牌,国产品牌已经占据七席。但需要指出的是,在排名前十的品牌中,德国卡尔史托斯、日本奥林巴斯、美国史赛克3家外资市占率达到39.83%;迈瑞、欧谱曼迪、新光维等7家企业占额约30.84%。目前腹腔镜领域仍被外资品牌占据主要市场地位。
从腹腔镜区域规模排行榜来看,进入2023年腹腔镜区域规模排行榜前十的省份有广东、四川、浙江、湖北、山东、江苏、广西、北京、黑龙江、湖南。前五省采购总额占到了全国的38.62%。
其中,表现最为突出的是广东省,通过177个招标项目共计采购设备约3亿元;其次四川省在本季度市场表现也较为突出,以2亿元采购额获得第二名。
腹腔镜技术经过近一个世纪的发展,逐步从疾病诊断性的工具向手术工具转变,到20世纪80年代,电视和电子内镜的组合使腹腔镜手术成为现实。
到20世纪90年代,国内腹腔镜胃癌外科手术尚处于起步和探索阶段,同时受限于诸多方面的因素,腹腔镜胃癌外科手术的发展较为缓慢。彼时,腹腔镜成像系统多为标清水平,清晰度较差,部分重要的手术解剖结构及解剖层面较难分辨;手术器械仍主要以电器械为主,超声刀尚未广泛用于临床;腹腔镜胃癌手术的策略也多借鉴传统的开放手术,尚未形成相对固定成熟的腹腔镜手术路径。
进入21世纪,以超声刀为代表的新设备在腹腔镜手术中的广泛应用,使得术中切割止血等操作更为安全方便,腹腔镜胃癌手术在国内多家临床中心得以开展。此后,随着国内较早开展腹腔镜胃癌手术的中心临床病例的积累,部分外科医生的手术技术已逐步成熟。
目前,随着腹腔镜操作技术的不断提高,腹腔镜设备和器械的不断完善和改进,使得腹腔镜医师开展工作的信心不断增加,开始探索应用腹腔镜技术治疗其他器官的疾病。与此同时,胸科、妇科、泌尿外科等专业医师目睹了腹腔镜技术对普通外科带来的,使腹腔镜手术的广度及深度都有了很大发展。
事实上,腹腔镜技术已经成为外科领域不可缺少的利器,优势也更加突出。目前,随着技术的发展,目前3D腹腔镜已经在部分医院开始推广。
3D腹腔镜手术的适应症与传统 2D腹腔镜手术相当。可用于胃、结直肠、胃食管反流疾病、减重等许多亚专科领域,3D 腹腔镜在空间视野显露、手术精细操作等方面均显示出其独有的特点及优势。
相较于传统2D腹腔镜,3D腹腔镜更有利于初学者掌握腔镜基本手术操作技术。此外,尽管3D腹腔镜不能降低普外科领域总体围手术期并发症的发生率,但可能在某些特定手术中存在一定优势。如3D 腹腔镜视野下对重要血管的解剖与裸化、淋巴结的清扫、手术层面的辨识与分离、空间距离的判断等能达到更精准的效果。
资料显示,国产企业新光维和外资企业卡尔史托斯、奥林巴斯最早在中国上市了 3D 内窥镜产品,此外更多国内外企业也开始入局这一赛道。下面,我们将盘点几款具有代表性的3D腹腔镜产品:
对内组织结构的准确景深感在所有内窥镜手术中都至关重要。KARL STORZ 3D系统为术者呈现0的景深从而达到0佳的手眼协调。其立体成像系统在进行诸如缝合或打结等需要高度空间感的操作时有着极高的价值。KARL STORZ 3D系统确保了手术过程中对组织结构的准确定位,从而大大提升了手术的效率以及患者的手术安全。
3D TIPCAM 1是基于带摄像头的0度镜而设计的。该系统的使用方式与普通内镜相同,使术者能够轻松适应。导光束与数据线并列于内镜末端,为术者提供0佳的操作灵活性。此外,其修长、轻巧的外观设计使3D TIPCAM 1成为一款卓越的3D内镜。结合工程学手柄设计,3D TIPCAM 1将三维影像与操作易用性完美结合。
奥林巴斯3D电子腹腔内窥镜具有3D高清图像、免调焦以及提高速度,准确性和精确度等优势特点。其ENDOEYE FLEX 3D在视频内窥镜的远端使用高密度图像传感器,以高清晰度提供3D图像;同时,ENDOEYE技术使用位于远处的图像传感器,通过更亮,更光敏的图像和更大的景深,最大化3D效益同时消除手动聚焦。
此外,ENDOBYE FLEX3D提供独立于技能水平的改进的速度,准确度和精确度,同时有助于缩短外科任务的学习曲线。该设备还可在四个方向上弯曲100度。该功能在手术期间提供关键的临床视图,同时保持正确的视觉方向,这是传统的硬性腹腔镜和摄像头3D系统无法实现的。
欧谱曼迪Stellar是业内第一家采用全链路光学方案实现4K+3D+荧光的平台型产品,也是国内首个获证的光学4K3D荧光镜,其平台型腹腔镜产品已进入临床应用的快车道。
据悉,欧谱曼迪的多功能平台腹腔镜系统,以智能主机为核心,兼容优质白光、荧光等4K 3D摄像功能,依据摄像头配件的选择满足不同需求的临床用户群体,产品具备多项未来先进技术持续升级的生命力。
基于临床实际需求,欧谱曼迪3D摄像产品的设计,采用摄像头和镜子可拆卸分体形态,规避电子镜无法消毒连台使用的痛点,大大提升了临床手术的周转率和便利性,并且降低了采购成本。
同时,针对于短距离临床精细操作,电子镜难以达到的1-3cm工作距离的清晰对焦,欧谱曼迪的产品亦做了可调焦设计,轻松覆盖所有临床场景。此外,产品贴心加配了一键翻转,一键2D切换、去雾等功能。
2023年,迈瑞医疗新一代可拓展腔镜平台,即UX5系列内窥镜摄像系统正式发布。凭借光源、光学镜、摄像头、图像算法等全链路自主研发,该系统将影像链的每个环节达成全新高度。
UX5通过全新影像芯片的强大算力与机械结构、光学设计的完美配合,在场景各异、镜头移动、器械移动干扰的挑战场景中,依旧能够充分平衡对焦速度和准确性,快速精准地捕捉到最佳焦平面。一键自动对焦,让术者更多关注手术操作本身,领略极清画质。
UX5可自动识别不同场景下的测光区域,精准匹配曝光参数,自动调整光源强度。通过在光强、快门和增益之间寻求合适的联动平衡,确保画面整体明亮清晰的同时,避免局部过曝。
随着技术的不断升级以及医疗系统的不断完善,未来全球内窥镜需求将进一步扩大。总的来说,以腹腔镜为代表国产内镜发展顺利,且持续加强研发创新,不断推陈出新,在多方面追赶国外大厂。而在国内分级诊疗、鼓励国产替代等政策下,国产品牌有望凭借更高的性价比在基层医疗市场赶超进口品牌。
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