随着其被那纳入集采，一方面患者的医疗负担将显著降低，另一方面国产品牌进入临床应用也将同步增多。国产企业的市场份额有望快速提升，研发能力强、成本控制能力更强的企业将进一步集中。

　　近日，安徽省医药价格和集中采购中心发布《关于开展一次性等离子刀头等医用耗材产品信息维护工作的通知》（简称《通知》）。

　　根据《通知》，此次信息维护涉及一次性等离子刀头、射频切割凝闭刀头、电切环。国家医保局医保医用耗材编码前7位为 C140401、C140501、C010316的产品。

　　取得一次性等离子刀头、射频切割凝闭刀头、电切环医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人作为申报企业，其中进口医疗器械境外注册人在中华人民共和国境内设立的代表机构或者指定企业法人视同注册人。同一医疗器械注册证不得委托不同企业进行申报。

　　《通知》指出，拟参加本次带量采购，尚未在安徽省药采平台挂网的产品，应于7月27日12:00前完成增补挂网维护及产品捏合。

　　相关企业须在2023年7月28日至8月4日登录省药采平台耗材平台入口-医用耗材交易系统-安徽省医保公共服务平台“资质库管理-产品信息维护”模块，填报2019年1月1日以来，各注册证产品全国各省省级平台集中采购挂网价（含中标价、挂网限价、参考价等)和省级（或省际联盟）带量采购中选价。

　　继冠脉支架、人工关节、脊柱和创伤集采之后，像一次性射频、等离子刀头等临床用量大、市场竞争较充分医用耗材也开始被纳入集采的“包围圈”。

　　6月12日，安徽省芜湖市医保局发布《关于征求安徽省一次性射频、等离子刀头等医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）意见的通知》（简称《意见稿》）。

　　《意见稿》指出，芜湖市医保局受安徽省医药联合采购办公室委托，开展全省一次性射频、等离子刀头医用耗材集中带量采购，范围覆盖全省县级及以上非营利医疗机构，以85%采购量以量换价，采购周期为2年。

　　集采品种与此次安徽开展信息维护的产品一致，即国家医保局医保医用耗材编码前7位为C140401、C140501、C010316的产品。 分组方面， C140401和C140501按照注册证管理类别二类证和三类证2个竞价单元分别竞价；C010316分单极、双极和等离子3个竞价单元分别竞价。

　　申报企业维护的所有产品均应参与申报价格。每组为1个竞价单元，按照注册证进行报价，同注册证内不同规格型号产品价格相同，中选后该报价为该注册证内所有规格型号产品的实际供货价格。

　　根据《意见稿》，三个产品类别均未设置最高有效申报价。同分组内有效申报企业数≥3个时，通过综合评审（对企业申报价、企业降幅、医疗机构覆盖率、采购需求量占比进行综合评审，分值权重分别为30%、30%、20%、20%）得分排名确定中选企业。

　　然后根据有效申报企业数量大小决定淘汰名额，同时明确如企业注册证报价≤同组最低有效报价的1.5倍，可直接中选，不受最少淘汰企业数量限制。

　　伴随着集采持续深入，尚未实现整体降价的耗材品类成为带量采购的重点。像此次带量采购等离子刀头、等离子刀头、电切环均为首次参与带量采购品种。

　　一次性射频、等离子刀头主要用于外科手术的软组织切割、消融、凝血，在生理盐水中产生汽化切割组织，在耳鼻喉科、运动医学、脊柱外科和泌尿外科等科室被广泛使用。

　　根据蛋壳研究院数据，等离子刀是国内能量外科器械增速最快的细分市场，2021年市场规模达到76.5亿元，2018至2021年的年复合增长率为19.92%。预计2025年国内等离子刀市场规模将达到177.17亿元，2021年至2025年的年复合增长率为23.36%。

　　从市场格局上看，国内等离子刀市场的主要参与者包括施乐辉杰西科技、方润医疗、莱诺医疗等企业。现阶段等离子刀市场进口占比约30%左右，国产替代相对成熟，集采后产品预计会有较大幅度降价。

　　今年4月，国家医保局官网发布《国家医保局 最高人民检察院 财政部 国家卫生健康委关于开展医保领域打击欺保专项整治工作的通知》。明确将聚焦骨科、血液净化、心血管内科、检查、检验、康复理疗等重点领域，并且运用大数据，对重点耗材进行检测。其中，等离子刀头就位列其中。

　　随着其被那纳入集采，一方面患者的医疗负担将显著降低，另一方面国产品牌进入临床应用也将同步增多。国产企业的市场份额有望快速提升，研发能力强、成本控制能力更强的企业将进一步集中。