3月15日，国家卫生健康委公布《医疗器械临床使用管理办法（征求意见稿）》，文件对一次性使用医疗器械管理的规定进行重申。

　　要求医疗机构应当严格执行《医院感染管理办法》等有关规定，使用符合国家规定的消毒器械和一次性使用医疗器械。一次性使用的医疗器械不得重复使用；按规定可以重复使用的医疗器械，应当严格按照要求清洗、消毒或者灭菌，并进行效果监测。

　　违反此项的医疗机构，先给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停止执业。对于公立医疗机构直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予处分。

　　对于一次性耗材的使用，据国家医保局官网消息，在《对十三届全国二次会议第6395号建议的答复医保函〔2019〕80号》中显示。

　　国家医保局表示，目前国际上尚无一次性使用医疗器械目录制定的先例。前期，国家药监局曾委托有关单位开展一次性使用医疗器械目录制定的课题研究。

　　据《人民日报》报道，多年在手术一线的梁益建，对手术中使用的一次性耗材带来的巨大浪费格外关注。他通过调研，他发现，包括超声刀头在内的大量一次性耗材可以在经过严格消毒后重复利用，这不仅能减轻患者的经济负担，而且可以节省大量医保资金。

　　一次性医用耗材回收再利用涉及到《中华人民共和国传染病防治法》《医疗器械监督管理条例》等复用产品安全有效性等技术保障、复用经济可行性、社会伦理和医患关系等多方面问题。

　　这就需要多部门共同研究推进。据悉，下一步，国家药监局将配合有关部门开展高值医用耗材复用工作，在复用产品的功能验证、安全性有效性保障等技术层面提供支持。

　　二是通过降低药品和耗材费用等腾出空间，重点提高诊疗、手术、护理等体现技术劳务价值的医疗服务价格，扭转药品耗材等物耗费用大于医疗技术价值的不合理局面。

　　三是消除中间流通的灰色利益。医用耗材的价格一直以来由企业自主确定，市场秩序混乱、价格虚高的问题比较突出。返回搜狐，查看更多