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市场由于技术壁垒高、起步发展晚,国产化率和渗透率较低。近年来,在政策鼓励以及创新驱动之下,国产心血管医械“黑马”逐渐冒头,成为市场关注的焦点。
其中,惠泰医疗主营电生理产品和血管介入产品,包含心血管介入器械、外周血管介入器械和心脏电生理耗材;心脉医疗主营业务涵盖主动脉及外周血管介入,包括胸主动脉和腹主动脉覆膜支架、术中支架、药物球囊扩张导管以及外周血管支架、球囊扩张导管等产品。
2023年,受益于技术进步及集采所带来的国产化率持续提升,国内心血管医械厂商迎来业绩的快速增长。
其中,惠泰医疗2023年实现营业收入16.51亿元,较上年同期增长35.79%;归属于母公司所有者的净利润5.36亿元,较上年同期增长49.61%,位居业绩预告的中值。
对于业绩增长的原因,惠泰医疗认为主要有四方面因素,包括持续深化市场开拓,开展各类市场推广活动,同时借助国家及各级省市带量采购实现快速医院覆盖及渗透;积极拓展海外市场,持续加大对国际业务的投入,海外市场对产品的认可度不断提升;巩固医工结合优势,在细分领域的核心竞争力不断增强;在“增收、控本、降费、提质”上不断挖掘自身潜力等。
同期,心脉医疗实现营业总收入11.87亿元,同比增长32.43%;实现归属于母公司所有者的净利润4.92亿元,同比增长37.98%;实现扣非净利润46,219.81万元,同比增长42.74%。
“报告期内公共卫生问题逐步消除且公司业务规模不断扩大,老产品销量稳步增长,新产品Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统及Fontus®分支型术中支架系统入院家数及终端植入量均增长较快,促使公司销售收入以及利润稳步增长。2023年海外销售收入增长同比超过50%,在公司收入占比中进一步提升。”心脉医疗称。
据其介绍,心脉医疗Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统已在全球16个国家进入临床应用,Hercules® Low Profile直管型覆膜支架及输送系统已在全球21个国家进入临床应用,Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统已在全球19个国家进入临床应用。
同时,公司自研产品阻断球囊已向国家药监局递交注册资料。Cratos®分支型主动脉覆膜支架及输送系统已提交注册资料。Aegis®II腹主动脉覆膜支架系统处于上市前临床试验阶段。胸主多分支覆膜支架系统处于单中心临床随访阶段,临床表现优异。
弗若斯特沙利文统计数据显示,2023年全球心血管领域市场规模已达到560亿美元,中国市场规模也超过500亿元人民币,在全球和国内市场规模中均排名第二,在人口老龄化加剧的背景下,心血管领域市场增速更是显著高于其他领域。
信达证券医药生物团队指出,根据《中国心血管健康与疾病报告2021》的数据,国内心脑血管疾病的患病率在持续上升。在相关市场需求及政策的推动下,国内心血管介入医疗器械行业的发展势头强劲,“尽管介入类耗材目前仍以进口厂商为主,但随着国产厂商的创新及竞争能力不断增强,部分产品性能已达到甚至超越进口产品,我们认为介入类耗材未来国产化率有望进一步提升。”
2022年10月,福建27省电生理集采文件发布,2023年4月起执行集采结果,平均价格降幅49.35%,其中组套采购产品因基本由外资品牌垄断,竞争相对较小,降幅在30%-50%;单件采购产品因竞争激烈,降幅在50%-70%,多数产品击穿出厂价。
其中,惠泰医疗产品虽然多以A1、A2类中标,但据浦银国际估算,惠泰医疗出厂价或有20%-30%下调。
1月28日晚间,迈瑞医疗(300760.SZ)通过“协议转让+表决权”的方式,使用66.5亿元自有资金实现对惠泰医疗控制权的收购,快速切入心血管领域细分赛道。
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