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“外科吻合器的使用,使得消化道手术容易同质化,更加规范、细致,大大提高了手术成功率。最初,吻合器只有少数几家国外厂家可以生产,但随着国产品牌异军突起,打破了垄断的瓶颈,价格已经有所松动。而通过集采可以进一步降低价格,规范医用耗材发展,也能减轻患者负担。”6月18日,北京世纪坛医院副院长张能维告诉人民日报健康客户端记者。
6月17日,河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于开展京津冀“3+N”联盟吻合器类医用耗材带量联动到期接续产品申报及价格填报工作的通知》指出,续约品种为管型/端端吻合器和痔吻合器两类医用耗材,企业申报的所有产品均应参与报价,时间安排方面为6月18日9时-6月21日12时。
目前,耗材集采已经进入深度扩围阶段,心内科、骨科是重点,普外科集采继续扩大覆盖范围。今年3月,国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》,今年将指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采。
通知显示,采购周期内,如中选产品注册证更新,中选资格及中选价格维持不变;如其他省级或省际联盟带量采购中选价格比本次联合带量采购中选价格低的,实行价格联动。采购周期内,如有未中选产品或新获批产品接受相同功能属性同组中选产品的平均价格水平,且不高于其在其他省级或省际联盟带量采购中选价格的,由企业提出申请,可参照中选产品予以挂网,并允许其在下一年统一组织签订带量采购协议时按中选产品参与带量采购。
此前,2021年,河北省疗保局通过京津冀联盟,牵头京、津、冀、黑、吉、辽、赣、鄂、桂、鲁、陕、渝、内蒙古、甘、宁、青、藏、贵18个省(自治区、直辖市)开展吻合器带量联动。最终,管型/端端吻合器63家77个注册证中选、痔吻合器60家69个注册证中选。
在外科领域,吻合器已得到了全面的发展和进步, 它不仅使外科手术实现了机械化 , 而且提高了外科手术的安全性。6月18日,上海中医药大学附属曙光医院肛肠科主任郑德告诉人民日报健康客户端记者,“以痔吻合器为例,痔吻合器的使用可以在手术中减少组织损伤、缩短手术时间,降低术后疼痛和并发症的发生率,被广泛认可为有效和安全的痔病手术工具,并在许多肛肠科手术中被使用。”
张能维也表示,使用管型/端端吻合器重建消化道,与传统的手法吻合相比,操作快捷标准,大大提高了手术成功率,同时也节约了手术时间,不仅仅是节约的医生的时间,最主要的是减少了出血与创伤,使得患者可以快速康复,缩短住院时间,更可以为肿瘤患者的进一步治疗赢得宝贵的时间。
《关于开展京津冀“3+N”联盟吻合器类医用耗材带量联动协议期满后接续工作的通知》指出,通过京津冀“3+N”联盟带量联动采购,坚持保障供应,价格合理,实现吻合器类医用耗材价格降低,减轻患者医药费用负担;降低交易成本,净化流通环境,改善行业生态;规范耗材采购和使用行为,支持公立医院改革;探索完善医用耗材集中采购机制和以市场为主导的耗材价格形成机制。
从2021年公布的价格可以看出,与联盟地区的历史采购价相比,管型/端端吻合器平均价格从2530元/个降至320.72元/个,平均降幅86.89%,最高降幅94.41%;痔吻合器平均价格从2333.98元/个降至267.26元/个,平均降幅88.09%,最高降幅94.88%。
郑德表示,通过集中采购,医疗机构可以获得更大规模的采购量,从而获得更有竞争力的价格和优惠条件,有助于降低吻合器的采购成本,节省费用;集中采购有助于医疗机构在吻合器选择和使用方面实现规范化和标准化。通过选择特定型号或规格的吻合器,可以统一手术操作和培训流程,提高手术的一致性和效果等。
值得注意的是,郑德提醒,集中采购可能导致市场竞争减少,供应商的选择范围变小,从而可能降低供应商之间的竞争和创新动力,这可能会导致价格上涨或产品质量的下降,这些配套措施都应当跟上。
张能维提醒,“通过耗材集采,国产优势更为明显。这也意味着,传统外资巨头的部分市场份额将有望由国产品种取代,国产品牌有望取得强势增长,传统开放吻合器的技术门槛基本被突破,国内吻合器企业应当意识到创新研发的重要性。”
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