吻合器是手术中使用的替代手工缝合的手术器械，工作原理是利用钛钉对组织进行离 断或吻合，类似于订书机。相对于传统的手工缝合，吻合器具有以下优势：（1）缝合快速， 操作简便，节省手术时间；（2）一次性使用，避免交叉感染；（3）通过选择合适的钉腿高 度正确使用吻合器，既能缝合严密，又能保证血供；（4）副作用少和手术并发症少。

　　吻合器最早的广泛使用服务于开放手术，产品种类包括线性吻合器、线性切割吻合器、 管型吻合器、荷包吻合器等，这些开放类吻合器的构造和外观被保留并迭代至今；随着微 创手术在全球逐渐推广，腔镜下均使用比较外形相对统一的腔镜吻合器，腔镜吻合器已经 成为我国微创外科手术最常用的吻合器品种。

　　吻合器在外科手术的使用十分普遍，被广泛应用于心胸外科、胃肠外科、肝胆胰脾外 科、泌尿外科等手术中，术式总计约 30 余种（不区别开放和微创手术）。2017 年我国直辖 市所属医院外科手术中吻合器的使用率约为 85% ，地级市和县级市的使用率分别为 76% 和 52%。目前，吻合器在直辖市使用率已经超过 90%，地级市超过 70%。

　　全球吻合器市场规模稳步增长。根据丁香园《吻合器行业发展概况》，全球吻合器市 场规模由 2015 年的 73.64 亿美元增长至 2019 年 90.18 亿美元，复合增长率约 5%。未来随 着科技进步及吻合器工艺技术不断发展，手术治疗需求不断增长，尤其是微创手术治疗需 求量稳步提升，吻合器的市场规模仍将继续增长。根据预测，2019-202 年，全球吻合器市 场规模的复合增长率 5%，到 2024 年全球吻合器市场规模将达到 115.09 亿美元。

　　主要假设和重要指标测算过程： （1）适应症：我国吻合器的应用范围涵盖心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、泌 尿外科及其他普外科等手术领域。涉及的主流术式包括肺叶、肺段切除术，三切口、IvorLewis 食管癌根治术，全胃、近端胃、远端胃切除术，右半结肠切除术，直肠低位前切除 术，PPH 痔切除术，胰十二指肠切除术，前列腺、全膀胱切除术，袖状胃切除术。 （2）手术量：心胸外科、胃肠外科手术量数据来源于《2016-2021 中国卫生健康统计 年鉴》、《中国医院胸外科学科临床发展现状的调查研究》、《中国胃肠肿瘤外科联盟数 据报告(2014-2016)》、《中国痔病诊疗指南(2020)》，肝胆胰脾外科、泌尿外科手术量源自对应诊疗指南或专家共识中提供的发病率、诊断率、手术治疗率等数据进行估算，减重与代 谢外科手术量来源于《中国肥胖代谢外科数据库：2019 年度报告》。根据 2010-2018 国家 统计局数据，假设各个学科领域的手术量年复合增长率均为 10.65%，这里暂时不计新冠 疫情对手术量的影响。 （3）微创手术比例：微创手术比例来源于《中国胃肠肿瘤外科联盟数据报告(2014-2016)》、 《中国医院胸外科学科临床发展现状的调查研究》等文献调研。微创手术比例的增长 按照康基医疗招股书中的微创手术平均渗透率计算（2015-2024 年：28.5%-38.1%，之后按 照 2015-2024 年复合增长率估测 2024-2030 年）。 （4）人均费用：根据适应症、术式名称、是否微创手术来估计不同的手术费用。手术费用 由吻合器出厂价×数量决定。出厂价：分为进口和国产。进口吻合器价格取市场上 2-3 家 占主导份额的进口品牌的平均价格，国产同理。据医院专家及代理商访谈，已知终端销售 价，假设末级商拿货价为一级经销商的 50%-60%，一级经销商拿货价为出厂价的 35%-50%， 可得进口和国产的出厂价，进口和国产出厂价价格比约为 2.86。数量：根据术式的平均使 用量为准。考虑到对应术式的吻合器渗透率并非 100%，因此我们给出的使用数量相对保 守。2015 年给予进口价格测算人均费用，考虑到行业趋势和集采政策加速国产替代，人均 费用会逐年下降，因此我们假设腔镜手术人均费用每年下降 3%、开放手术人均费用每年 下降 5%作为平滑处理。 （5）主流适应症外应用：考虑到吻合器的适用范围极其广泛、难以穷尽，我们给出 2015 年 1 亿元的其他领域市场规模，并假设 yoy 为 10.65%。

　　根据我们预测，中国吻合器市场规模由 2015 年的 53.27 亿元增长至 2021 年 100.39 亿 元，复合增长率约 11.2%。预计 2022-2030 年，中国吻合器市场规模的复合增长率 8.2%， 高于全球平均水平；到 2025 年中国吻合器市场规模将达到 140.58 亿元，到 2030 年中国 吻合器市场规模有望达到 206.03 亿元。

　　我国医院手术量一直保持稳健增长态势。根据国家统计局数据，我国 2016-2019 年手 术人次始终保持 10%以上的增长，2016-2019 年手术人次复合增长率 11.1%；随着分级诊 疗制度逐步推进以及二级医院手术市场的迅速扩容，未来我国手术量增长率有望进一步提 速。

　　微创外科手术相比传统开放手术具有明显优势。微创手术具有手术创伤小、疼痛轻、 术后恢复快、出血量少、腹部切口瘢痕美观等诸多优点，微创手术是未来手术方法发展的 一个必然趋势。

　　中国微创外科手术数量迅速攀升。灼识咨询显示，中国微创外科手术数量有望从 2020 年的 1320 万台提升至 2024 年的 2600 万台（2020E-2024E CAGR 18.5%），我们预计 2030 年中国外科手术数量有望增长至 4130 万台（2025E-2030E CAGR 8.0%），微创外科手术数 量快速增长，这主要得益于：① 微创手术渗透率不断提升。康基医疗招股书显示，中国微 创外科手术渗透率有望从 2015 年的 28.5%提升至 2019 年的 38.1%，并进一步提升至 2024 年的 49.0%，相比美国（80.1%，2019 年）仍有较大提升空间；② 开展微创手术医院数量 不断增长。康基医疗招股书显示，2019 年中国约有 4400 家医院可以开展微创手术，预计 到 2024 年增长至 8850 家。

　　对于难度较高的、四级微创外科手术，传统需要手工缝合的相关术式难度进一步 增加，临床对吻合器的使用需求更加迫切。随着医院逐步开展复杂微创外科手术，但凡在 腔镜下涉及的组织或器官的裁切步骤，都十分依赖腔镜吻合器的使用。

　　根据弗若斯特沙利文分析，2020 年国产开放吻合器市场份额约 70%，国产替代基本 完成；2020 年强生、美敦力等进口厂商在腔镜吻合器市场份额高达 70%，国产腔镜吻合器 市场份额不足 30%，中国腔镜吻合器市场仍有较大的国产替代空间。开放和腔镜的市场份 额差距充分说明国产吻合器厂商仍在低端领域充分竞争，但高端腔镜产品研发实力有限， 尤其是医院微创手术渗透率有待提升。

　　腔镜吻合器进口品牌具有先发优势，国产吻合器销售占比稳步提升。由于进口品牌强 生、美敦力等最早进入中国市场，引领国内腔镜吻合器的发展。随着我国腔镜吻合器研发 投入、质量提升以及价格优势，国产品牌占有率稳步提升。根据康基医疗招股书，预计 2024 年国产吻合器销量占比 50%，销售额占比 32%。

　　支持国产。2015 年 3 月，国务院发布《国务院办公厅关于印发全国医疗卫生服务体 系规划纲要（2015-2020 年）的通知》，明确要求引导医疗机构合理配置适宜设备，逐步提 高国产医用设备配置水平，降低医疗成本。此后，国家和地方不断出台政策，支持国产医 疗设备和医用耗材，鼓励提高国产医用设备配置水平，引导医疗机构优先采购和使用国产 医用耗材。

　　鼓励创新。我国出台一系列鼓励创新医疗器械政策，要求逐步提高国产医用设备配置 水平，明确药监局、卫健委、医保局负责推进医疗器械国产化。促进创新产品的研发和推 广。我国一直坚持促进创新产品的研发和推广，对于吻合器行业的创新研发和高端制造产 生了积极的推动作用。

　　产业整合。为进一步加速国产替代，引导国产企业良性竞争，我国卫生部门积极推动 带量集采及出台 DRG/DIP 行动计划，会筛选出研发能力强、技术壁垒高的企业，从而最 终达到产业整合目的。 ① 带量采购：2020 年 11 月 10 日，江苏省医保局发布《江苏省第四立医疗机构 医用耗材联盟带量采购公告（一）》，采购品种包含干式胶片（激光、热敏）、吻合器（开放 直线型切割吻合器及钉匣、管型/端端吻合器、痔吻合器），在全国首次开启了医吻合器带 量采购时代。本次集采吻合器平均降幅 83.93%，最高降幅 96.29%。随着全国集采行动进 一步深化，价格较高的进口吻合器单品势必率先出局，抱团技术含量低的开放吻合器产品 的国产厂商也会面临压力。 ② DRG/DIP：2021 年 11 月 26 日，国家医疗保障局发布《DRG/DIP 支付方式改革三 年行动计划》，在 2019-2021 年 DRG/DIP 付费国家试点取得初步成效基础上，计划未来三 年加快推进 DRG/DIP 支付方式改革全覆盖。在 DRG/DIP 付费方式下，医疗机构有望自下 而上选用更具性价比的国产产品。

　　政策是一把双刃剑，我们认为吻合器行业刚进入第三阶段，即进行产业整合阶段。在 这一过程，进口吻合器的份额会逐渐出让给国产吻合器，尤其是腔镜产品；而技术积累不 充分、市场占有率较低的国产企业势必会进入阵痛期，或在政策加速产业整合的浪潮中出 局。

　　国家医疗支出费用增长远期利好吻合器行业发展。根据世界银行的数据，全球卫生支 出费用占 GDP 的比重在 2016 年为 10.02%，而我国的卫生支出费用占 GDP 的比重由在 2018 年仅增长至 6.44%。可以看出，我国卫生支出费用与世界平均水平仍有差距，随着我 国卫生支出占比不断提升，我国卫生费用总支出将向世界水平逐步靠拢，人均医疗卫生支 出费用将保持持续增长。吻合器作为一种通用型手术医疗器械，其产品功能与手术术式紧 密相连，随着产品种类不断丰富，应用领域不断扩展，将会更好地满足人们的医疗需求， 从而随着医疗支出费用的不断增长而获益。

　　对比进口吻合器产品的核心技术，我们发现无非是从安全性和便捷性两个角度出发。 （1）安全性。临床医生最关注的是吻合器击发后缝钉成型完好，以免出血、吻合口 瘘等术后并发症。美敦力公司（MDT.N）是安全吻合的代表公司。美敦力的腔镜吻合器钉 仓、管型吻合器均搭载了 Tri-Staple 技术，通过内紧外松的三排不等高缝钉技术，既能防 止出血又能保证血供；Tri-Staple 技术配合阶梯形/斜坡状钉匣面设计，给予组织充分的空 间完成预压榨，有效防止术后吻合口出血和吻合口瘘的风险；美敦力吻合器一直保持钉砧 面固定、钉匣面活动的钉仓设计理念，这一点能够最大程度保证组织闭合安全性。国产品 牌想要达到相近的产品成熟度，不仅在材料上须具备一定要求，在生产工艺上也要有一定 打磨。

　　（2）便捷性。吻合器击发过程本身需要有推钉成型和推刀切割两个步骤，推钉成型 需要用力握持击发手柄将力量传导给推进楔给予成钉的压榨力，推刀切割则需要克服来自 压榨组织的阻力。因此，在患者安全得到保障的前提下，操作便捷性对于医生来说尤为看 重，如何能够稳定、高效又省力地完成以上过程是外科医生着重推崇的。强生公司（JNJ.N） 是便捷吻合的代表公司。强生在 2011 年推出爱惜龙电动吻合器（Echelon FlexTM Powered）， 2014 年推出了搭载抓持面技术（GST, Gripping Surface Tech.）的系列钉仓，和电动吻合器 搭配使用能够有效抓持组织进行稳定击发，防止击发过程组织外溢；击发过程通过电动完 成，相比手动更加高效省力。国产品牌在研发电动吻合器过程。