吻合器
近年来,我国腹腔镜吻合器行业产量不断增长,在腔镜吻合器领域的市场占比不断扩大。2018年我国腹腔镜吻合器行业产量从2015年的3.2万个至26.3万个,需求量从2015年的67.5万个增长至146.3万个;预计2023年我国腹腔镜吻合器行业产量有望达到119.7万个,需求量有望达到334.5万个。
吻合器是替代手工切除与缝合的医疗器械,由于安全及操作便捷等性质,在外科手术中相对传统手工缝合有巨大优势,被广泛应用于胸外科、胃肠外科、肝胆外科、泌尿外科等手术领域。
吻合器可分为开放式吻合器、腔镜吻合器、智能吻合器。腔镜吻合器及钉仓组件用于心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科等各种微创外科手术, 主要用于微创手术中连接组织,如腹腔镜胆囊切除、结直肠癌切除等。
腔镜吻合器作为微创外科医疗器械,能够解决在术野狭小或部位较深等微创外科场景下手工操作不便的难题,而且其生产材料和制造工艺的要求较高,与开放式吻合器相比,具有较高的技术门槛。
随着技术的提升,吻合器已经逐渐从第一放式手术用吻合器、第二代腔镜用吻合器步入第三代电动吻合器时代。
随着外科手术量的增加、微创手术的广泛应用以及医疗基础设施的逐步完善,全球吻合器市场呈现稳步增长的态势。2020全球腔镜吻合器需求量从2015年的898.3万个增长至1660.6万个,市场规模从2015年的45.92亿美元增长至70.26亿美元,预计2023年全球腔镜吻合器需求量有望达到2157.1万个,腔镜吻合器市场规模有望达到83.2亿美元。
腹腔镜吻合器企业产品成本的构成主要是三个部分,一是材料,二是人工成本,三是费用。产品成本对腹腔镜吻合器价格的影响也就越大。2020年全球腔镜吻合器市场均价从2015年的511.2美元/个下跌至423.1美元/个,预计2023年全球腔镜吻合器市场均价约为385.7美元/个。
腔镜吻合器作为微创外科医疗器械,能够解决在术野狭小或部位较深等微创外科场景下手工操作不便的难题,而且其生产材料和制造工艺的要求较高,与开放式吻合器相比,具有较高的技术门槛。腔镜吻合器在降低手术难度的同时,保障了腔镜手术的安全性,因此近年来市场需求随着微创手术的发展而持续增加,推动了行业市场规模快速增长。2019年我国腔镜吻合器市场规模从2015年的26增长至为65亿元,预计2023年我国腔镜吻合器市场规模有望达到105.4亿美元,其中:国产腔镜吻合器规模35.3亿元,进口腔镜吻合器规模80.1亿元。
本土品牌在腔镜吻合器领域的市场占比较低,但已有大量产品获批。以派尔特、瑞奇、风和等为首的一批国内企业,逐渐形成了本土优势,并在抢量大战中跃跃欲试。我国腹腔镜吻合器行业产量不断增长,在腔镜吻合器领域的市场占比不断扩大。2018年我国腹腔镜吻合器行业产量从2015年的3.2万个至26.3万个,需求量从2015年的67.5万个增长至146.3万个;预计2023年我国腹腔镜吻合器行业产量有望达到119.7万个,需求量有望达到334.5万个。
从价格上来看,随着近年国内腔镜吻合器生产技术逐渐成熟,国内政策对国产品牌的支持,腔镜吻合器的进口替代趋势明显,我国腹腔镜吻合器价格呈下降趋势。2014年我国腹腔镜吻合器价格为3898.64元/个。2018年我国腹腔镜吻合器价格为3759.40元/个,预计2023年我国腹腔镜吻合器价格纸约为3151元/个。
腔镜吻合器行业产业链上游为钢铁等金属材料和生物医疗行业;下游为医疗卫生机构;腹腔镜吻合器行业处于中游位置。
钢材是腹腔镜吻合器上游原材料之一。中国钢材行业经历了六十余年的工业化建设和发展规划,目前已形成良好的市场运行模式和完整的产业链。2021年我国累计生产钢材13.37亿吨,较2020年增长0.12亿吨;表观需求量为12.84亿吨,较2020年减少0.07亿吨。2022年我国钢材产量约为13.34亿吨,需求量为9.47亿吨。
腹腔镜吻合器主要为具备外科手术能力的各类医疗卫生机构。近年来,随着社会对医疗的需求正在逐步的增加,小到诊所、卫生所;大到医院、卫生院。国家正在大力推进医疗设施的建设,医疗服务机构具有较好的发展前景。截至2022年全国医疗卫生机构数为103.3万个,较2021年增加0.21万个。
自1987年腔镜技术起源,微创外科治疗在普外科、胸外科等手术中得到越来越广泛的使用。吻合器,特别是腔镜吻合器也随着微创外科的发展蓬勃兴起。
近年来,国家及相关部门为鼓励国产腔镜技术的发展,相关政策不断落地,我国腔镜技术进口替代机会到来,临床真正开始更多地选择使用国产腔镜吻合器品牌。
腔镜吻合器由于技术要求高,呈外资厂商垄断局面,国内生产企业少,且份额较低。目前,目前国内整个吻合器市场仍由外资主导,国内主要腔镜吻合器品牌是派尔特、戴维医疗、乐普医疗等,新进入品牌仍有机会。
戴维医疗公司的营业收入主要来自于生产销售婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、黄疸治疗系列以及吻合器等产品。2022年戴维医疗营业收入项目金额为人民币50603.67万元,其中吻合器的营业收入为人民币19646.81万元,占营业收入的38.82%。
戴维医疗全资子公司维尔凯迪根据市场需求及临床使用情况,持续加大研发投入,积极开发新产品,优化原有产品结构,提高产品附加值。继2018年成功推出国内首创的一款产品“一次性腔镜用电动切割吻合器”,成为国产首家获批上市的电动腔镜吻合器,并有效突破国际医疗器械巨头在该领域的垄断地位后,维尔凯迪在报告期内推出了全球首款智能全自动转弯吻合器,进一步提升了公司的核心竞争力。2022年,维尔凯迪腔镜吻合器在福建省际联盟集中带量采购中全系中标,随着该项目的具体落实,维尔凯迪腔镜吻合器的市场占有率将进一步加速提升。
2022年维尔凯迪吻合器业务实现营业收入19646.81万元,占主营业务收入的39.56%,较上年同期增长7.29%,其中高端产品电动腔镜吻合器系列营业收入为15159.6万元,占吻合器业务收入的77.16%。
吻合器是在外科手术中应用广泛的医疗器械,用于替代手工切除与缝合。在腹腔镜手术中,腹腔镜吻合器则是必不可少的医疗器械, 随着微创手术量的不断增加,腔镜吻合器的需求量也随之增长,进口替代潜力较大。腔镜吻合器在微创手术的普及过程中有较大发展空间,在降低手术难度的同时,保障了腔镜手术的安全性,因此近年来市场需求持续增加,更具安全性、稳定性、操作更方便的电动腔镜吻合器,成为了腔镜吻合器的发展趋势。
电动腔镜吻合器是指电动式腔镜下组织吻合与切割的医疗器械,属于腔镜手术的重要器械之一。与手动腔镜吻合器相比,电动腔镜吻合器不仅具有操作简单、省时省力,能够大幅提升手术效率优势,还具有发力均匀,切割缝合组织平稳,更适合患者创口恢复优势以及自动化控制水平高,能够大幅提升微创外科手术精准度优势。
目前在电动腔镜吻合器优势作用不断凸显背景下,其已被广泛应用于腹腔镜、胸腔镜等微创手术场景,且在肝胆外科、心胸外科、脾胰外科、胃肠外科、胸外科等微创外科手术场景中渗透率正不断提升,市场发展前景广阔。
随着新材料、大数据、人工智能等技术的发展,胸腔镜吻合器也正在向自动化和智能化的方向迈进。同时,伴随手术机器人的发展,配套的吻合器械在未来也有具备动力和信号接口的需求,传感、判断及操作的智能化和自动。
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