吻合器在外科手术中相对传统手工缝合有巨大优势，被广泛应用于胸外科、胃肠外科、肝胆外科、泌尿外科等手术领域。随着中国手术量不断增长，微创手术渗透率不断提升，我们预测2022中国吻合器市场规模为109.29亿元，2025年有望达到140.58亿元（CAGR=8.8%），复合增长率高于全球平均水平。腔镜吻合器类作为微创外科手术的主流品种，未来发展迅速，市场空间广阔。

　　2015年来，国家支持国产医疗设备与耗材，鼓励医疗器械研究与创新，推动国产吻合器公司遍地开花、蓬勃发展。目前开放吻合器品种已基本完成国产替代；腔镜吻合器品种依然由进口品牌主导，仍有国产替代空间（2020年腔镜吻合器国产占有率30%）。随着技术不断提升，以强生公司为主的进口品牌引领电动吻合器时代，国产吻合器厂商在创新引导和产业整合的趋势下逐步进军电动吻合器领域。

　　安全性和创新性是吻合器的临床核心需求，满足二者需要吻合器厂商不断研发投入和技术积累；吻合器产品涉及术式繁多，要求公司全面布局，开放微创两面兼修；吻合器电动化、智能化是未来趋势，能否成功商业化一款电动/智能吻合器是检验吻合器公司的试金石；在集采大背景、疫情常态化的趋势下，国内+海外双轮驱动是稳中求胜之选。

　　吻合器是手术中使用的替代手工缝合的手术器械，工作原理是利用钛钉对组织进行离断或吻合，类似于订书机。相对于传统的手工缝合，吻合器具有以下优势：（1）缝合快速，操作简便，节省手术时间；（2）一次性使用，避免交叉感染；（3）通过选择合适的钉腿高度正确使用吻合器，既能缝合严密，又能保证血供；（4）副作用少和手术并发症少。

　　吻合器最早的广泛使用服务于开放手术，产品种类包括线性吻合器、线性切割吻合器、管型吻合器、荷包吻合器等，这些开放类吻合器的构造和外观被保留并迭代至今；随着微创手术在全球逐渐推广，腔镜下均使用比较外形相对统一的腔镜吻合器，腔镜吻合器已经成为我国微创外科手术最常用的吻合器品种。

　　吻合器在外科手术的使用十分普遍，被广泛应用于心胸外科、胃肠外科、肝胆胰脾外科、泌尿外科等手术中，术式总计约30余种（不区别开放和微创手术）。2017年我国直辖市所属医院外科手术中吻合器的使用率约为85% ，地级市和县级市的使用率分别为76%和52%。目前，吻合器在直辖市使用率已经超过90%，地级市超过70%。

　　全球吻合器市场规模稳步增长。根据丁香园《吻合器行业发展概况》，全球吻合器市场规模由2015年的73.64亿美元增长至2019年90.18亿美元，复合增长率约5%。未来随着科技进步及吻合器工艺技术不断发展，手术治疗需求不断增长，尤其是微创手术治疗需求量稳步提升，吻合器的市场规模仍将继续增长。根据预测，2019-202年，全球吻合器市场规模的复合增长率5%，到2024年全球吻合器市场规模将达到115.09亿美元。

　　中国吻合器市场规模增长高于全球。中国吻合器市场规模在两篇报道中出入较大，根据丁香园《吻合器行业发展概况》和派尔特招股说明书中的市场规模预测对比，预测结果平均相差40%-60%不等。因此，为了解未来国内吻合器市场规模和增速，我们根据临床各学科手术量报告、疾病诊疗指南等资料重新估算了中国吻合器市场规模。

　　（1）适应症：我国吻合器的应用范围涵盖心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、泌尿外科及其他普外科等手术领域。涉及的主流术式包括肺叶、肺段切除术，三切口、Ivor-Lewis食管癌根治术，全胃、近端胃、远端胃切除术，右半结肠切除术，直肠低位前切除术，PPH痔切除术，胰十二指肠切除术，前列腺、全膀胱切除术，袖状胃切除术。

　　（2）手术量：心胸外科、胃肠外科手术量数据来源于《2016-2021中国卫生健康统计年鉴》、《中国医院胸外科学科临床发展现状的调查研究》、《中国胃肠肿瘤外科联盟数据报告(2014-2016)》、《中国痔病诊疗指南(2020)》，肝胆胰脾外科、泌尿外科手术量源自对应诊疗指南或专家共识中提供的发病率、诊断率、手术治疗率等数据进行估算，减重与代谢外科手术量来源于《中国肥胖代谢外科数据库：2019年度报告》。根据2010-2018国家统计局数据，假设各个学科领域的手术量年复合增长率均为10.65%，这里暂时不计新冠疫情对手术量的影响。

　　（3）微创手术比例：微创手术比例来源于《中国胃肠肿瘤外科联盟数据报告(2014-2016)》、《中国医院胸外科学科临床发展现状的调查研究》等文献调研。微创手术比例的增长按照康基医疗招股书中的微创手术平均渗透率计算（2015-2024年：28.5%-38.1%，之后按照2015-2024年复合增长率估测2024-2030年）。

　　（4）人均费用：根据适应症、术式名称、是否微创手术来估计不同的手术费用。手术费用由吻合器出厂价×数量决定。出厂价：分为进口和国产。进口吻合器价格取市场上2-3家占主导份额的进口品牌的平均价格，国产同理。据医院专家及代理商访谈，已知终端销售价，假设末级商拿货价为一级经销商的50%-60%，一级经销商拿货价为出厂价的35%-50%，可得进口和国产的出厂价，进口和国产出厂价价格比约为2.86。数量：根据术式的平均使用量为准。考虑到对应术式的吻合器渗透率并非100%，因此我们给出的使用数量相对保守。2015年给予进口价格测算人均费用，考虑到行业趋势和集采政策加速国产替代，人均费用会逐年下降，因此我们假设腔镜手术人均费用每年下降3%、开放手术人均费用每年下降5%作为平滑处理。

　　（5）主流适应症外应用：考虑到吻合器的适用范围极其广泛、难以穷尽，我们给出2015年1亿元的其他领域市场规模，并假设yoy为10.65%。

　　根据我们预测，中国吻合器市场规模由2015年的53.27亿元增长至2021年100.39亿元，复合增长率约11.2%。预计2022-2030年，中国吻合器市场规模的复合增长率8.2%，高于全球平均水平；到2025年中国吻合器市场规模将达到140.58亿元，到2030年中国吻合器市场规模有望达到206.03亿元。

　　我国医院手术量一直保持稳健增长态势。根据国家统计局数据，我国2016-2019年手术人次始终保持10%以上的增长，2016-2019年手术人次复合增长率11.1%；随着分级诊疗制度逐步推进以及二级医院手术市场的迅速扩容，未来我国手术量增长率有望进一步提速。

　　微创外科手术相比传统开放手术具有明显优势。微创手术具有手术创伤小、疼痛轻、术后恢复快、出血量少、腹部切口瘢痕美观等诸多优点，微创手术是未来手术方法发展的一个必然趋势。

　　中国微创外科手术数量迅速攀升。灼识咨询显示，中国微创外科手术数量有望从2020年的1320万台提升至2024年的2600万台（2020E-2024E CAGR 18.5%），我们预计2030年中国外科手术数量有望增长至4130万台（2025E-2030E CAGR 8.0%），微创外科手术数量快速增长，这主要得益于：① 微创手术渗透率不断提升。康基医疗招股书显示，中国微创外科手术渗透率有望从2015年的28.5%提升至2019年的38.1%，并进一步提升至2024年的49.0%，相比美国（80.1%，2019年）仍有较大提升空间；② 开展微创手术医院数量不断增长。康基医疗招股书显示，2019年中国约有4400家医院可以开展微创手术，预计到2024年增长至8850家。

　　对于难度较高的、四级微创外科手术，传统需要手工缝合的相关术式难度进一步增加，临床对吻合器的使用需求更加迫切。随着医院逐步开展复杂微创外科手术，但凡在腔镜下涉及的组织或器官的裁切步骤，都十分依赖腔镜吻合器的使用。

　　根据弗若斯特沙利文分析，2020年国产开放吻合器市场份额约70%，国产替代基本完成；2020年强生、美敦力等进口厂商在腔镜吻合器市场份额高达70%，国产腔镜吻合器市场份额不足30%，中国腔镜吻合器市场仍有较大的国产替代空间。开放和腔镜的市场份额差距充分说明国产吻合器厂商仍在低端领域充分竞争，但高端腔镜产品研发实力有限，尤其是医院微创手术渗透率有待提升。

　　腔镜吻合器进口品牌具有先发优势，国产吻合器销售占比稳步提升。由于进口品牌强生、美敦力等最早进入中国市场，引领国内腔镜吻合器的发展。随着我国腔镜吻合器研发投入、质量提升以及价格优势，国产品牌占有率稳步提升。根据康基医疗招股书，预计2024年国产吻合器销量占比50%，销售额占比32%。

　　支持国产。2015年3月，国务院发布《国务院办公厅关于印发全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年）的通知》，明确要求引导医疗机构合理配置适宜设备，逐步提高国产医用设备配置水平，降低医疗成本。此后，国家和地方不断出台政策，支持国产医疗设备和医用耗材，鼓励提高国产医用设备配置水平，引导医疗机构优先采购和使用国产医用耗材。

　　鼓励创新。我国出台一系列鼓励创新医疗器械政策，要求逐步提高国产医用设备配置水平，明确药监局、卫健委、医保局负责推进医疗器械国产化。促进创新产品的研发和推广。我国一直坚持促进创新产品的研发和推广，对于吻合器行业的创新研发和高端制造产生了积极的推动作用。

　　产业整合。为进一步加速国产替代，引导国产企业良性竞争，我国卫生部门积极推动带量集采及出台DRG/DIP行动计划，会筛选出研发能力强、技术壁垒高的企业，从而最终达到产业整合目的。

　　① 带量采购：2020年11月10日，江苏省医保局发布《江苏省第四立医疗机构医用耗材联盟带量采购公告（一）》，采购品种包含干式胶片（激光、热敏）、吻合器（开放直线型切割吻合器及钉匣、管型/端端吻合器、痔吻合器），在全国首次开启了医吻合器带量采购时代。本次集采吻合器平均降幅83.93%，最高降幅96.29%。随着全国集采行动进一步深化，价格较高的进口吻合器单品势必率先出局，抱团技术含量低的开放吻合器产品的国产厂商也会面临压力。

　　② DRG/DIP：2021年11月26日，国家医疗保障局发布《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》，在2019-2021年DRG/DIP付费国家试点取得初步成效基础上，计划未来三年加快推进DRG/DIP支付方式改革全覆盖。在DRG/DIP付费方式下，医疗机构有望自下而上选用更具性价比的国产产品。

　　政策是一把双刃剑，我们认为吻合器行业刚进入第三阶段，即进行产业整合阶段。在这一过程，进口吻合器的份额会逐渐出让给国产吻合器，尤其是腔镜产品；而技术积累不充分、市场占有率较低的国产企业势必会进入阵痛期，或在政策加速产业整合的浪潮中出局。

　　国家医疗支出费用增长远期利好吻合器行业发展。根据世界银行的数据，全球卫生支出费用占GDP的比重在2016年为10.02%，而我国的卫生支出费用占GDP的比重由在2018年仅增长至6.44%。可以看出，我国卫生支出费用与世界平均水平仍有差距，随着我国卫生支出占比不断提升，我国卫生费用总支出将向世界水平逐步靠拢，人均医疗卫生支出费用将保持持续增长。吻合器作为一种通用型手术医疗器械，其产品功能与手术术式紧密相连，随着产品种类不断丰富，应用领域不断扩展，将会更好地满足人们的医疗需求，从而随着医疗支出费用的不断增长而获益。

　　（1）安全性。临床医生最关注的是吻合器击发后缝钉成型完好，以免出血、吻合口瘘等术后并发症。美敦力公司（MDT.N）是安全吻合的代表公司。美敦力的腔镜吻合器钉仓、管型吻合器均搭载了Tri-Staple技术，通过内紧外松的三排不等高缝钉技术，既能防止出血又能保证血供；Tri-Staple技术配合阶梯形/斜坡状钉匣面设计，给予组织充分的空间完成预压。