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安庆市市场监管局以药品安全巩固提升行动为牵引,在“风险防范、案件查办、能力建设、综合治理”四个方面深耕细作,取得阶段性成效。
一是提升风险防控能力。聚焦药品全生命周期管理,联合省药监局第九分局出台了《全面深化安庆市药品安全协作机制》,在风险会商、日常监管、执法办案、应急处置等方面进一步加强协作;深化“三医治理”,与省药监局第九分局、卫健委、医保建立长效联合管理机制,常态化开展联合检查行动。今年以来,先后开展联合检查20多次,对全市首批接入电子处方流转平台的16家定点药房和20家二级以上医疗机构进行了全覆盖检查,集中约谈3家问题突出的药店,督促2家医疗机构整改落实。截至目前,全市检查6695家,覆盖率90%,责令改正548家。
二是提升执法办案能力。制定了《安庆市药品医疗器械网络销售涉嫌违法违规线索核查处置规程》,持续推动发挥好各级“局所联动、队所联动、所所联动”机制作用,深度融合日常监管与稽查执法,形成合力;与市公安局联合出台了《药品安全巩固提升行动联席会议制度》,发挥提前介入、信息互通、会商研判等机制作用,进一步强化行刑衔接。截至目前,全市已查处药品案件513件,重大案件4件,省局挂牌督办1件。出具假药认定书12份,承检公安机关移送的涉刑产品共计16批次。
三是提升药品监管能力。以基层监管所所长、基层药品执法人员等对象,先后两次在安庆市委党校专题组织开展药品日常检查、药品稽查执法要点实务专题培训,培训基层监管所人员达360多人;采取“分片包干+实地教学”的方式,开展“传帮带”活动,通过实战形式提升基层所监管人员能力,组建82名市级药品检查员队伍,其中13人以获得省级药品检查员资格;精心组织参赛人员备战全省药品生产企业质量检验能力和药品监督检验能力两项竞赛,分别获得团体二等奖。安庆市上报案例相继入选全省第一批、第二批药品安全巩固提升行动典型案例,桐城市局选手陈磊荣获首届长三角药品行政执法“十佳办案能手”称号。
四是提升社会共治能力。推进药品安全“四员”队伍建设,进一步织密基层治理网络。目前,3个试点县(市)共配备药品安全“四员”共计1453人,已上报案件线件;发挥全市“食品药品安全主题公园+省级药品安全科普站”为核心的宣教阵地作用,联动医疗机构、药店、学校、社区等多方共建阵地资源,在各类主题宣传周期间,开展多元化度宣教,推动安全用药理念“入脑入心”,营造良好的宣传氛围。
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